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Quality Systems Specialist

MiddleBaldoyle, Dublin, Ireland, IE →5 g fa
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ms projectsap
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McDermott Laboratories Limited Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making. Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the Quality Systems Specialist role will make an impact: Key responsibilities for this role include: Develop and implement site Quality Systems to support the manufacture and release of Combination products, including SOPs, document control, change control, investigations, CAPA, internal auditing, Vendor qualification & management, material and batch disposition, complaints and annual product review. Provide QA support to site to ensure Inspection Readiness. Collaborate with key stakeholders including Engineering, Validation, Manufacturing, Regulatory and Global Quality. Support operation of the site Training system, including preparing and presenting relevant training material, as required. Regulatory Compliance; support Dublin Respiratory reviews and generation of sup
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